“阿兹夫定片 ”获药监局应急附条件批准

1 、“阿兹夫定片”获国家药监局应急附条件批准，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者 ，是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

2、阿兹夫定片是中国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物 。

3
、获批背景与过程7月25日，国家药品监督管理局附条件批准河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。此次审批依据《药品管理法》特别程序
，针对新冠疫情的紧急需求进行应急审评
。

4、次年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 ，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。同时国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作
，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果 。

5 、阿兹夫定片 批准时间：7月21日 ，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市
。研发企业：河南真实生物科技有限公司。药物类型：1类创新药
，属新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂 。适应症：用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，需与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用
。

关注丨阿根廷批准中国国药新冠疫苗紧急使用

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、阿根廷已正式批准中国国药新冠疫苗紧急使用 ，并将其纳入国家接种计划。以下是详细信息：批准过程与依据阿根廷新任卫生部长卡拉·比索蒂于21日签署决议
，正式批准中国医药集团有限公司（国药集团）研发的新冠疫苗在阿根廷紧急使用 。

2、目前，阿根廷新冠疫苗全民接种计划主要使用中国国药生物疫苗（Sinopharm） 、中国康希诺（Cansino）疫苗
、俄罗斯Sputnik-V疫苗、英国阿斯利康（AstraZeneca）疫苗 、美国辉瑞/BioNTech疫苗和印度Covishield疫苗
。其中 ，中国产国药生物疫苗为灭活疫苗
，其他均为非灭活疫苗。

3
、疫苗进展：阿根廷正式批准对3-11岁儿童接种中国国药集团研发的新冠疫苗 。

4、中国第三款获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗是由康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎
。

5 、印度尼西亚
、智利、中国 、中国香港。（注意：欧洲药品管理局正在评估科兴疫苗，未来有望在全欧盟授权使用 。）康希诺疫苗：获得以下国家或地区认证：阿根廷、巴基斯坦
、厄瓜多尔、马来西亚 、摩尔多瓦
、墨西哥、匈牙利 、智利
、中国。国药武汉疫苗：获得以下国家或地区认证：阿联酋、北马其顿 、秘鲁
、委内瑞拉、中国
。

6 、研发进展：国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗正在阿联酋
、巴林、秘鲁 、摩洛哥、阿根廷等10个国家开展三期临床试验。中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所也在开展临床试验 。减毒流感病毒载体疫苗：原理：用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体 ，携带S蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体
。

中医药在疫情防控过程中起到什么作用?这是一组武昌数据

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、中医药在疫情防控中发挥了预防、治疗和康复全程介入 、多维度作用
，显著降低确诊率
、阻止轻症转重症、改善重症症状，并有效降低病亡率 ，同时为国际抗疫提供中国经验。 具体作用如下：早期干预降低确诊率在武汉武昌区
，1月28日疑似病例确诊率高达90%以上 。

2 、疫情期间，中医在新冠肺炎防治中发挥了不可替代的重要作用 ，其重要性体现在提高治疗有效率
、改善症状、阻断病情进展 、促进康复及缓解心理问题等多个方面
。具体如下：中医药治疗覆盖率高
，总有效率显著：全国新冠肺炎确诊病例中，95%的患者使用了中医药 ，其中湖北省使用比例达90.6%。

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、提高临床救治有效性中西医结合模式显著提升了相关肺炎的临床救治效果 。国务院联防联控机制新闻发布会中
，中医专家明确指出，中医中药在治疗过程中效果显著 ，通过协同作用优化了整体治疗方案
。快速介入与早期防控面对突发重大传染病
，西医研发特效药和疫苗需较长时间，而中医可基于疫病特征快速制定中药方案。

4、中医药独特优势在疫情防控中全面发挥：我国坚持中西医结合 、中西药并用的原则 ，充分发挥中医药治未病
、辨证施治、多靶点干预的独特优势 。中医药不仅在疾病治疗中发挥作用，还通过调理身体 、增强免疫力等方式
，在预防和康复阶段提供重要支持
。

5、中医药应用的核心场景根据发布会内容，中医药在疫情防控中发挥四大作用：早期预防：向一线医护人员
、社区工作者等高风险人群累计发放预防类中药43万人份 ，降低感染风险。轻症干预：所有方舱医院配备中医医生
，通过辨证施治缓解患者发热、咳嗽等症状，阻断病情恶化 。

...医保目录调整开始申报……本周的医药大事都有哪些?

本周医药大事主要包括疫情动态 、政策调整
、资本市场动态、大公司新闻及科研进展等方面 ，具体内容如下：疫情动态新冠疫苗接种新安排：7月起全面恢复第一针接种
，接种工作与老年人体检 、家庭医生签约共同进行；9月份，3-18岁以下人群有望接种新冠疫苗。截至2021年7月2日 ，全国累计报告接种新冠病毒疫苗128315万剂次
。

经济性评估：通过药物经济学评价
，平衡药品价格与医保基金承受能力，避免资源浪费。

0月1日起 ，北京医保将有重大调整
，224种药品调出北京医保目录，同时新增6种门诊特殊疾病并扩充报销药品范围 ，部分贵重药品报销比例提高 。 以下是具体内容：224种药品调出北京医保目录 调出时间：自2023年10月1日起，苯乙双胍等224种非国家医保药品目录品种将从北京市医保药品目录中调出
。

025年国家医保药品目录于12月7日正式公布
，调整后核心信息如下：目录规模与结构变化此次调整后，医保药品目录内药品总数增至3253种 ，其中西药1857种
、中成药1396种。新增药品共114种
，同时调出29种临床价值低或存在更好替代的药品，优化了目录结构 ，确保资源向高临床价值药品倾斜 。

新冠疫苗生死竞速,医药巨头却冷眼旁观!揭秘疫苗背后的资本劫

新冠疫苗研发是一场涉及技术、大国博弈与资本的复杂竞赛
，医药巨头因逐利性选择有限参与，资本市场则处于观望与谨慎下注阶段
。具体分析如下：新冠疫苗研发的全球竞赛格局中美领跑 ，技术路线多元 美国：莫德纳与国家卫生研究院合作
，采用核酸疫苗技术，早期试验显示45名受试者全部产生抗体 ，但因关键数据缺失引发质疑
，股价大起大落。

顾秀林认为，迫使全中国95%以上人口“自愿
”接种紧急附条件批准的实验性新冠疫苗 ，且以限制公共交通和公共场所进入为手段，虽仅持续一年
，但对全球医药资本而言是登峰造极的成就，且其正试图将此疫苗覆盖模式常态化 。

普洛特金博士：被誉为“疫苗教父” ，87岁高龄仍投身新冠疫苗研发一线
，延续了疫苗科学家的使命担当
。

连花清瘟在国内外抗疫中发挥了重大作用

连花清瘟在国内外抗疫中通过抑制病毒复制 、改善临床症状
、减少重症率及广泛临床应用发挥了重大作用，具体如下：抑制病毒复制 ，对抗变异株广州呼吸健康研究院等机构在《药理学研究》发表的研究证实
，连花清瘟通过抑制病毒复制和宿主细胞炎症因子表达，发挥抗新冠病毒活性。

连花清瘟在国内外抗疫中均发挥了重大作用 ，国内成为新冠肺炎诊疗方案推荐频次最多的中成药
，国外获得多国认可并在疫情防控中广泛应用 。

连花清瘟的“卫气同治、表里双解 ”理念，使其对SARS等疫病同样有效
。其作用机理针对外感热病症候群（如发热 、肌肉酸痛
、乏力） ，通过多靶点协同发挥抗炎、抗病毒 、增强免疫作用
，实现“异病同治
”。

现代药理研究发现，这两个药方都具有良好的退热、止咳
、抗炎、抗病毒作用 。

连花清瘟在抗疫中发挥了重大作用 ，上市近20年累计应用11亿余人次，其疗效与安全性得到了广泛验证。具体表现如下：融汇三朝名方
，组方用药历史悠久连花清瘟以中医络病理论为指导，针对“疫毒袭肺 、壅滞肺络”的病机特点 ，以“清瘟解毒
、宣肺泄热 ”为组方原则
。